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卡梅德生物(KMD?Bioscience)多年來致力于蛋白表達與制備研究。隨著蛋白藥物市場的快速發展,對蛋白的大規模生產需求逐漸增多。重組蛋白自身穩定性較差,在一定程度上制約了其發展和應用,較好的解決方法是采用凍干的形式。我們擁有GMP樣的凍干生產線,齊全的大型冷凍干燥設備,可一次性為客戶提供大規模蛋白分裝與凍干服務。嚴格的控制體系、熟練的操作技能,保證凍干樣品滿足無菌、無熱原和滿足水分含量。
卡梅德生物建立了完善的抗體、蛋白平臺,配備了不同規格的發酵罐、高速離心機、蛋白純化儀、凍干機等重組蛋白生產設備。我們擁有的蛋白制備技術人員,積累了豐富的蛋白重組表達、發酵和純化經驗,可以為客戶提供從蛋白表達制備到蛋白大規模發酵生產、蛋白純化、凍干及后續鑒定等全程一站式服務。 ??
凍干技術主要流程:
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蛋白液體狀態與凍干粉狀態的區別:
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蛋白液體特點 |
蛋白凍干粉特點 |
* 蛋白溶液多為無色,或呈淡黃色,具有一定的濃度 |
* 多孔疏松結構的產品外觀,具有良好的復水性 |
* 蛋白液體中含有多種活性成分,同時也含有鹽類緩沖液等非活性成分 |
* 干燥去除水分,在低溫下進行,能避免蛋白產生變性或喪失生物活性 |
* 蛋白容易降解,液體狀態不易長期保存 |
* 凍干蛋白結構與性質較為穩定,不易被氧化,利于長途運輸和長期保存 |
凍干技術原理:
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凍干技術的基本原理是把重組蛋白溶液先在低溫環境下凍結,再在真空條件下干燥,形成重組蛋白固體制劑。其中干燥過程又可分為去除結晶水的初步干燥和去除結合水的二次干燥。但是由于凍干過程實質上是物質和能量的轉換過程,蛋白可能會出現一定程度的變性。
了解冷凍干燥技術中蛋白的變性機理,以便制定可靠的冷凍干燥程序,卡梅德生物采用自主優化的冷凍技術流程,能夠生產出結構穩定的高質量蛋白。凍干蛋白中易揮發變性成分損失較少,生物活性基本不變。
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蛋白的變性機理 |
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1、冷凍過程的變性機理 |
* 低溫變性機理:非極性基團在水中的溶解度隨溫度降低而增加,導致重組蛋白中的疏水作用減弱
* 冷凍變性機理:冷凍變性主要受濃縮、冰水界面、PH值變化和相分離4個方面的影響 |
2、干燥過程的變性機理 |
* 干燥過程的變性主要是發生在去除結合水的二次干燥階段。重組蛋白在水溶液中是水化的,水化的重組蛋白表面有一層水化層,干燥過程去除這一部分水化層的水,破壞了蛋白表面的氫鍵結構,可能會引起重組蛋白天然結構的變性 |
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凍干保護劑:
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為了保護蛋白的活性,通常添加活性物質的保護劑,凍干保護劑能夠有效減少或阻止凍干對蛋白帶來的變性影響。常用的保護劑類型如下:
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類型 |
特點 |
糖類 |
* 糖類是較為常見,使用廣泛的一類凍干保護劑
* 經常用的是二糖, 蔗糖和海藻糖是二糖中有效的保護劑
* 海藻糖的玻璃態轉化溫度較高,吸水性小,自身分子內部不形成氫鍵,有利于和重組蛋白形成氫鍵。因此海藻糖用來保護重組蛋白的效果更好 |
高分子化合物 |
* 經常用的是血清白蛋白,是一種優良的蛋白穩定劑
* 既可以作為冷凍保護劑也可以用作干燥保護劑,保護蛋白的效果較好 |
多羥基化合物 |
* 是常見的蛋白保護劑之一
* 常用的有甘油,甘露醇,山梨醇,肌醇,聚乙二醇等 |
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我們能提供的服務:
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凍干過程是個復雜多變的過程,會有諸多因素影響??返律锷罡鞍籽芯慷嗄?,熟悉凍干機理與操作,能夠根據客戶的研究需求,提供一套完整的解決方案。我們可為您選擇合適的凍干條件,優化和制定凍干流程,尤其是凍干制劑的研究?;谕陚涞墓に嚿a線,我們也可以直接交付給客戶最終的成品。 |
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服務優勢:
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--具有高品質的工業生產級別凍干機,可以實現3ml,10萬支西林瓶的蛋白凍干服務
--可以對多個不同蛋白樣品的凍干進行工藝的優化
--凍干過程在無菌條件下完成,確保樣品的無菌?
--具備GMP樣生產車間,標準化生產管理環境,保障產品質量
--嚴格的質控體系,技術嫻熟的實驗人員,完善的生產設施,交付周期短
--完善的蛋白平臺建設,可提供與蛋白相關的下游服務
--可提供從蛋白表達制備到蛋白大規模制備生產、蛋白純化、凍干及后續鑒定的一站式技術服務,節約客戶寶貴時間和成本
--項目可追蹤:定期匯報機制將保證您遠程了解實驗進展,項目透明化
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如何訂購?
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