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        重組蛋白GMP生產服務

        卡梅德生物擁有先進的現行良好生產規范 (GMP) 生產設施。作為蛋白抗體的專業供應商,我們豐富的經驗和成熟的技術使我們成為您臨床前項目的理想合作伙伴。我們可以為客戶提供從小規模研究到大規模生產的一站式服務。

        我們的制造流程是完全可定制和可擴展的,可支持您對早期研究和臨床前研究的需求。我們的 cGMP 設施和實驗室旨在支持臨床前研究項目開發的多個階段。此外,cGMP 設施可用于制造用于診斷應用的試劑。

        由于蛋白質是在生物系統中生產的,制造環境或工藝的變化會使它們容易受到批次間差異的影響。為確保一致性,必須在制造過程的各個層面格外關注細節。卡梅德?GMP 蛋白質生產服務旨在滿足其用作細胞治療試劑或制造中使用的輔助蛋白質所需的嚴格要求。從頭開始開發 GMP 蛋白質或將現有蛋白質提高到 GMP 水平。

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        服務流程:

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        細胞系開發

        GMP /工作細胞庫 (MCB/WCB)

        瞬時轉染放大

        上游細胞培養開發

        下游凈化開發

        毒理學材料的制造

        原料藥(DS)的GMP生產

        無菌灌裝/完成藥品 (DP)

        分析開發和鑒定

        穩定性測試

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