單抗類藥物即單克隆抗體類藥物，一般都是生物制劑，是大分子蛋白，作用靶點是腫瘤細胞膜上的特定蛋白，是在結構、功能和功效上與藥監局批準的生物制藥高度相似的生物產品。目前應用較廣泛的就是免疫治療，比如PD-1抗體、PD-L1抗體，稱為免疫治療抗體，與細胞膜上的蛋白作用，最終抑制腫瘤細胞的生長，減少腫瘤細胞的供血，促進腫瘤細胞的凋亡，或促進淋巴細胞對腫瘤細胞的吞噬和消滅作用。由于單抗藥與原有生物藥物相比，具有容易獲得且成本較低的特點，它們正成為治療許多疾病的關鍵療法，減少了衛生保健預算構成了日益沉重的財政負擔，有助于遏制不斷增長的醫療支出。

目前，單克隆抗體藥物的生物學功能主要體現在三個方面：抑制腫瘤存活的關鍵分子、腫瘤的免疫內在和適應性激活、抗體偶聯的細胞毒藥物。單克隆抗體藥物的靶點主要集中在HERTNF、CD20、PD-1/L1、VEGF和CD3等。其中以HER2為靶點的單克隆抗體藥物數量居多，其作用機制是下調HER2的表達，抑制腫瘤生長。以TNF-α為靶點的單克隆抗體藥物數量次之，其作用機制是中和免疫細胞表面游離TNF-α和跨膜TNF-α的活性，阻斷TNF-α與受體亞基的結合。

單抗類藥物被用于許多研究應用，包括流式細胞術、免疫熒光和阻斷/中和分析，也常用于一些橋接試驗，包括抗藥物抗體（ADA）和藥代動力學（PK）試驗。ADA檢測利用藥物對照抗體捕獲和檢測樣品中的抗藥物抗體（即與治療性抗體的特異性結合的抗體）。藥代動力學試驗用于研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄?？躬毺匦涂贵w用于捕獲和檢測藥物或生物仿制藥。研究級生物類似物抗體與抗獨特型抗體配對，可作為PK試驗的對照和校準標準。經過多年的研發，單克隆抗體藥物在腫瘤和自身免疫性疾病的治療方面取得了長足的進步，也成為醫學領域的發展方向。

目前全球上市的單克隆抗體超過20種，其中一些產品分別是：

--阿達木單抗（修美樂），一種TNF-α全人源單克隆抗體，由巴斯夫諾爾和劍橋抗體技術公司（CAT）開發；

--英夫利昔單抗（Remicade），一種人/鼠IgG1k同種型鏈上的嵌合單克隆抗體，由強生、默克和田邊三菱制藥開發，主要用于治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、斑塊狀銀屑病等；

--利妥昔單抗（Rituxan，MabThera），羅氏公司生產的針對CD20的嵌合人/小鼠單克隆抗體；

--曲妥珠單抗（赫賽?。?，由基因泰克公司開發；

--貝伐單抗（Avastin），可廣泛應用于多種腫瘤的抗血管生成藥物，由羅氏旗下基因泰克研發；

--Nivoluma（Opdivo），一種針對PD-1的全人源化IgG4單克隆抗體，由百時美施貴寶（BMS）和小野制藥聯合開發；

--Ustekinumab (Stelara)，一種高親和力、全人源化 IgG1k 單克隆抗體，針對 IL-12/IL-23 的 p40 亞基，由強生公司開發；

--Denosumab（Pralia），第一個靶向核因子κB（RANK）受體激活劑配體的人源單克隆抗體，由Amgen開發；

--帕博利珠單抗（Keytruda），一種與 PD-1 受體結合的人源化單克隆抗體，由默克公司開發；

--雷珠單抗（Lucentis），第二代人源化抗血管內皮生長因子（VEGF）單克隆抗體片段，以及源自貝伐珠單抗的部分抗體片段，由羅氏子公司基因泰克和諾華共同開發。

截止到2021年上半年，我國12款1類創新藥獲國家藥監局（NMPA）批準。比如：

--艾諾韋林（Ainuovirine）：為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑，通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制，由江蘇艾迪藥業股份有限公司申報；

--艾米替諾福韋（Tenofovir Amibufenamide）是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體，屬于核苷類逆轉錄酶抑制劑，由江蘇豪森藥業集團有限公司申報。

卡梅德生物提供的單克隆抗體藥物：

卡梅德生物在單克隆抗體藥物的研究有著多年的經驗，卡梅德生物匯聚了一批在單克隆抗體領域有著先進技術的科學家，致力于為客戶的藥物研究提供良好的服務。我們的單抗藥物采用重組抗體技術開發，使用與治療性抗體相同的序列，并經過測試以確保與相同的靶分子特異性結合，是藥物研究或分析開發的合適選擇。我們提供的抗體產品全部經過嚴格的QC驗證，所有抗體均經過嚴格檢測，以確保高純度和高質量。與此同時，卡梅德生物的研究領域專家一直在尋找較新穎的靶點，致力于為客戶提供多樣化的抗體產品。

卡梅德生物針對不同靶點，自主研發了多種單克隆抗體藥物，卡梅德生物的單抗藥物僅用于科研使用，不可用于其他用途。卡梅德生物提供的單抗藥物按靶點不同，分為如下：